教材 一覧
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Why GAMP 【English Edition】 医療業界共通Why GAMP 【English Edition】
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- GAMP Overview.
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CSVカテゴリって何? 医療業界共通CSVカテゴリって何?
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- CSVカテゴリーって何? 分類の判定例や事例を紹介
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データの完全性〜DI教育訓練〜2 医療業界共通データの完全性〜DI教育訓練〜2
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- データタの完全性のイメージと定義 データガバナンスシステム
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データの完全性〜DI教育訓練〜1 医療業界共通データの完全性〜DI教育訓練〜1
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- データインテグリティ(DI):データの完全性、なぜ必要なの?
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業界担当営業として必要な知識 医療業界共通業界担当営業として必要な知識
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- ITベンダーの業界営業担当なのに、これ知らないの? それでソリューション提案できるの?
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米国の規制当局FDAとは? 医療業界共通米国の規制当局FDAとは?
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- 米国の規制当局FDAとは?(医療機器版)
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データインテグリティ発出状況 医療業界共通データインテグリティ発出状況
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- グローバルでのDIガイドライン発出状況は?
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FDA警告文にみるデータインテグリティ指摘事項と対策(後編) 医療業界共通FDA警告文にみるデータインテグリティ指摘事項と対策(後編)
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- DIに関しての査察対応準備はOK?
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FDA警告文にみるデータインテグリティ指摘事項と対策(前編) 医療業界共通FDA警告文にみるデータインテグリティ指摘事項と対策(前編)
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- DIに関しての査察対応準備はOK?
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ERE教育:質問 IT関連での法規制って? 医療業界共通ERE教育:質問 IT関連での法規制って?
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- IT関連での規制はどれだけあるの?(医療機器ケース) 国内規制・海外規制についても知りたい
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ERE教育:質問 紙原本から電子原本へ 医療業界共通ERE教育:質問 紙原本から電子原本へ
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- 紙原本から電子原本へは簡単にできるのか? 実施する時の注意事項は? についての質疑応答例です
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